30 MAR - Per i farmaci omeopatici sarebbero necessarie sperimentazioni, "almeno quelle di tossicità". Soprattutto servono regole di sicurezza. È questa la posizione espressa dal ministro della Salute Ferruccio Fazio nel corso del confronto sui...
18 MAR - L'Unione europea ha da tempo sotto esame la legislazione dei Paesi membri in materia di protezione brevettuale nel settore farmaceutico. Con una particolare attenzione al settore dei farmaci generici dei quali più volte è stata auspicata in...
(Sn) - Roma, 18 mar. - AssoGenerici giudica positivamente il fatto che la Commissione Europea abbia avviato una procedura di infrazione nei confronti dell'Italia in merito alla normativa nazionale sulla proprietà intellettuale, in particolare sull'articolo 68, in cui si individua un contrasto con...
Non c'e' alcun rischio per la salute nelle trasfusioni di sangue e negli emoderivati: la polemica, nata da un articolo su 'Repubblica', riguarda solo un errore tecnico nella procedura amministrativa di autorizzazione in commercio da parte della ditta che produce gli emoderivati stessi, e non ha...
Avviso alle aziende farmaceutiche 03/11/2010 Disponibile on line la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell' AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica; tale lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate...
Avviso alle Aziende Farmaceutiche 19/10/2010 Si avvisano tutte le aziende farmaceutiche titolari AIC che a partire dal 1° novembre 2010 le domande di rinnovo, comprensive di tutta la documentazione prevista dalla normativa/linee guida/comunicati comunitari e nazionali, dei medicinali autorizzati...
Generici 07/10/2010 Disponibile on line la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell' AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica; tale lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli...
Trasparenza 16/09/2010 L'Agenzia Italiana del Farmaco, all'esito del recente confronto avviato con le istituzioni nazionali ed europee, con le Associazioni di categoria, nonchè, da ultimo, con gli organi giudiziari, in merito alla tematica del rilascio di autorizzazioni all'immissione in commercio...
Decisioni deò Consiglio di Amministrazione dell' Agenzia Italiana del Farmaco Il Consiglio di Amministrazione dell'AIFA, riunito in seduta odierna, ha dato mandato al Direttore Generale Prof. Guido Rasi per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Determina relativa l'autorizzazione...
"Mi sorprende che l'onorevole Livia Turco, che e' stata Ministro della Salute, non sappia che il Ministero non puo' ipotizzare la 'negazione del rimborso della prestazione' semplicemente perche' i rimborsi e i relativi controlli spettano alle Regioni. La questione dei rimborsi, cosi' come e' stata...
Le linee guida del ministero della Salute sulla RU486, che prevedono tra l'altro il ricovero ordinario per tutta la procedura abortiva, sono pronte, e le Regioni, "pur con tutta la loro autonomia, credo dovrebbero attenersi a un documento che richiama tra l'altro i pareri del massimo organo della...
Le linee guida del ministero della Salute sulla RU486, che prevedono tra l'altro il ricovero ordinario per tutta la procedura abortiva, sono pronte, e le Regioni, "pur con tutta la loro autonomia, credo dovrebbero attenersi a un documento che richiama tra l'altro i pareri del massimo organo della...
Le linee guida del ministero della Salute sulla RU486, che prevedono tra l'altro il ricovero ordinario per tutta la procedura abortiva, sono pronte, e le Regioni, "pur con tutta la loro autonomia, credo dovrebbero attenersi a un documento che richiama tra l'altro i pareri del massimo organo della...
10 LUG - Prestigioso riconoscimento internazionale per il direttore generale dell'Aifa Guido Rasi, che è stato nominato ad entrare a far parte del network che riunisce i 44 capi delle autorità nazionali responsabili della regolamentazione dei...
03/06/2010 Dalle aziende CSL Behring ha annunciato di avere ricevuto l'autorizzazione nazionale per la commercializzazione in Italia e nel Lussemburgo di C1-esterasi, primo e unico inibitore di origine esclusivamente umana, per la cura di attacchi di angioedema ereditario acuto (HAE) che dovessero...
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